Фулвестрант-Тева, раствор для внутримышечного введения, 250 мг/5 мл, 5 мл, 1 шт.

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного (в/м) введения, вязкая жидкость от бесцветного до желтого цвета. В 1 шприце (5 мл) содержится 250 мг фулвестранта. Вспомогательные вещества: этанол 96%, бензиловый спирт, бензилбензоат, масло семян клещевины обыкновенной[cite: 1].

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, антиэстроген. Является конкурирующим антагонистом эстрогеновых рецепторов, блокирует их трофическое действие и вызывает их деградацию[cite: 1].

Показания к применению

• Местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами[cite: 1].

Способ применения и дозы

• Вводят в/м медленно.
• Рекомендуемая доза составляет 250 мг 1 раз в месяц[cite: 1].

Противопоказания

• Выраженные нарушения функции печени[cite: 1].
• Беременность и период лактации[cite: 1].
• Повышенная чувствительность к фулвестранту[cite: 1].

Побочное действие

• Сердечно-сосудистые: очень часто — «приливы»; часто — тромбоэмболия[cite: 1].
• Пищеварительная система: часто — тошнота, рвота, диарея, анорексия[cite: 1].
• Местные реакции: часто — транзиторные боли, воспалительные реакции[cite: 1].
• Прочие: часто — головные боли, астения, боль в спине, инфекции мочевыводящих путей, сыпь; редко — вагинальные кровотечения, галакторея, отеки, крапивница[cite: 1].

Особые указания

• Лечение проводится только под наблюдением врача, имеющего опыт противоопухолевой терапии[cite: 1].
• С осторожностью применять при легких/умеренных нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин), а также у пациентов со склонностью к кровотечениям и принимающих антикоагулянты[cite: 1].
• Учитывая механизм действия, нельзя исключить риск развития остеопороза при длительном применении[cite: 1].