Состав и форма выпуска
Действующее вещество: рилпивирин (в форме гидрохлорида) — 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, магния стеарат, полисорбат 20.
Состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин, титана диоксид.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
Фармакологическое действие
Рилпивирин — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ-1. Оказывает неконкурентное ингибирующее действие на обратную транскриптазу ВИЧ-1, блокируя репликацию вируса. Не ингибирует клеточные ДНК-полимеразы человека.
Показания к применению
- Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов (терапия первой линии) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Способ применения и дозы
- Рекомендуемая доза: 25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
- Важно: препарат необходимо принимать во время еды для обеспечения оптимальной биодоступности.
- При пропуске приема: если прошло менее 12 часов, принять препарат как можно скорее во время еды. Если более 12 часов — принять следующую дозу в обычное время.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рилпивирину или компонентам препарата.
- Одновременный прием с индукторами CYP3A (карбамазепин, рифампицин, дексаметазон и др.) и ингибиторами протонной помпы (омепразол, эзомепразол и др.).
- Прием препаратов на основе зверобоя продырявленного.
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью).
- Детский возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Побочное действие
- Очень часто: тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, необычные сновидения, повышенная утомляемость.
- Часто: депрессивные расстройства, головокружение, сыпь, повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз), снижение аппетита.
- Прочие: изменения лабораторных показателей (снижение гемоглобина, лейкоцитов, повышение холестерина и триглицеридов).
Особые указания
- Эффективность ниже у пациентов с вирусной нагрузкой > 100 000 копий/мл РНК ВИЧ-1.
- Возможно развитие депрессивных расстройств; при появлении симптомов депрессии необходима консультация врача.
- Возможно перераспределение жировой ткани (липодистрофия) и синдром восстановления иммунитета.
- У пациентов, ко-инфицированных гепатитами B или C, может наблюдаться повышение печеночных ферментов.
- Препарат не излечивает ВИЧ и не предотвращает передачу вируса через кровь или половым путем.
