Экзорум лиофилизат для инъекций 150мг №1

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: оксалиплатин (100 мг во флаконе).
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат группы производных платины. Действует путем образования меж- и внутриспиральных мостиков в структуре ДНК, что подавляет синтез ДНК и вызывает гибель опухолевых клеток. Активен в отношении ряда опухолей, устойчивых к цисплатину.

Показания к применению

• Диссеминированный колоректальный рак (монотерапия или в комбинации с фторпиримидинами).

Способ применения и дозы

• Вводится строго внутривенно капельно в течение 2–6 часов.
• Стандартная доза: 85 мг/м² один раз в 2 недели.
• При развитии тяжелых побочных эффектов (нейтропения, тромбоцитопения, диарея 4 ст.) дозу снижают до 65–75 мг/м².
• При появлении нейропатии с функциональными нарушениями препарат отменяют.

Противопоказания

• Миелосупрессия до начала терапии (нейтрофилы <2000/мкл, тромбоциты <100 000/мкл).
• Периферическая сенсорная невропатия с функциональными нарушениями.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).
• Беременность и период лактации.
• Повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим компонентам.

Побочное действие

• Очень часто: периферическая нейросенсорная невропатия (дозолимитирующий фактор), миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота, диарея, алопеция, боли в спине.
• Часто: стоматит, мукозит, фебрильная нейтропения, повышение печеночных ферментов, тромбофлебит.
• Серьезные: анафилактический шок, острая гортанно-глоточная дизестезия (спазм гортани, одышка), кишечная непроходимость.

Особые указания

• При приготовлении и введении нельзя использовать оборудование, содержащее алюминий (образуется осадок).
• Растворять только в воде для инъекций или 5% растворе декстрозы. Не смешивать с хлоридсодержащими растворами (в т.ч. физраствором).
• При экстравазации (попадании под кожу) инфузию немедленно прекратить — риск некроза тканей.
• Следует избегать воздействия холода во время введения и сразу после него (для предотвращения нейросенсорных реакций).
• Пациентам обоего пола необходима надежная контрацепция.