Эральфон р-р для инъекций 2000МЕ 0,5мл №6

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) — 2000 МЕ в 1 шприце.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, альбумин, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Форма выпуска: раствор для в/в и п/к введения (0.5 мл). Упаковка: 6 шприцев в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Стимулятор эритропоэза. Рекомбинантный гликопротеин, идентичный по биологическим и иммунологическим свойствам эндогенному человеческому эритропоэтину. Стимулирует деление и дифференцировку клеток-предшественников эритроцитов, повышает уровень гемоглобина и гематокрита.

Фармакокинетика

• Всасывание: При п/к введении Cmax достигается через 12–18 ч.
• Выведение: T1/2 после в/в введения составляет 4 ч (взрослые) или 6 ч (дети, пациенты с почечной недостаточностью).

Показания к применению

• Анемия при хронической почечной недостаточности (у взрослых и детей на диализе).
• Анемия у онкологических больных (при немиелоидных опухолях).
• Анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов (на фоне терапии зидовудином).
• Подготовка к обширным операциям для облегчения сбора аутологичной крови.

Способ применения и дозы

Вводится п/к или в/в. Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и показателей гемоглобина/гематокрита.

Побочные действия

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Парциальная красноклеточная аплазия (после терапии эритропоэтинами).
• Тяжелая патология сосудов (недавний инфаркт миокарда или инсульт).
• Беременность и период лактации.

Особые указания

• Требуется регулярный контроль АД, гемоглобина (1 раз в неделю до стабилизации) и уровня ферритина.
• При уровне ферритина < 100 нг/мл показана терапия препаратами железа.
• У пациентов на гемодиализе может потребоваться коррекция дозы гепарина для предотвращения тромбозов.
• При неконтролируемом повышении АД препарат отменяют.
• С осторожностью: эпилепсия, тромбоцитоз, печеночная недостаточность, подагра.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике), не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.